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      澳亞生物
      AUSIA BIOTECH
      產品與服務

      PRODUCT and

      SERVICR


      所在的位置:
        在中國生物醫藥革命性崛起的背景下,生物制品,復雜劑型、新型給藥方式和治療方式等模式已經出現了制劑生產斷層的風險。澳亞生物從2016年開始,通過建立中試生產平臺的方式,提供臨床產品生產、凍干曲線研究優化、制劑開發服務等,將產業鏈延伸到制劑生產的上游部分。目前澳亞生物已經在為客戶提供服務的產品涉及了目前行業*先進的產品和劑型,包括單/雙克隆抗體、GLP-1長效胰島素、多肽類藥品、脂質體、ADC偶聯藥品、SiRNA小核酸類藥品等。在西林瓶灌裝和凍干的基礎上,新增卡式瓶、預灌封等新型給藥模式,同時涉足脂質體、納米混懸劑等21世紀*前沿的制藥途徑。

      中試生產車間一期在2018年首次通過GMP認證,其生產劑型涵蓋1ml細長及標準預充針、3ml卡式瓶、2~50ml規格的凍干粉針及水針制劑,主要通過一次性生產的模式,進行高端注射劑和凍干粉針劑的生產,**程度地避免傳統生產模式帶來的質量風險。靈活多樣化的配制系統及生產線可以滿足西林瓶、預灌封和卡式瓶等多種劑型的需求,年產能達200批次以上。

      中試平臺
        中試生產車間二期,增加了專業承接類激素(如:FSH等)預充針及卡式瓶灌裝業務。我們引進上海東富龍“高速全自動蜂巢注射器(二合一)”灌裝生產線,提供大批量無菌灌裝生產的理想解決方案,安全、高效、放心。

      高速全自動蜂巢注射器(二合一)灌裝生產線亮點一覽:

      1、在*狹窄的空間內打開無菌外包裝,優化部署方案,節約潔凈室操作空間;

      2、全新廢棄物處理方案;

      3、全自動開啟雙層包裝,無需外部消毒;

      4、優化了配方數據管理,更高效地打開包裝;

      5、10×10巢盒,在進行IPC抽查的情況下,可實現產出效率7000/h;

      6、經優化的CIP/SIP工藝,可部分與隔離系統的去污過程同時進行;

      7、完美的次品剔除系統,識別IPC缺陷并用機械手剔除。

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